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新药竞技,谁与争锋?

编辑: 路逍遥 关键词: 高中生物 来源: 记忆方法网

大河向东流哇,天上的星星参北斗哇。这是大家都熟悉的歌词,读着只会显得自己很渺小,小到尘埃里。

滚滚长江东逝水,

浪花淘尽英雄。

是非成败转头空。

青山依旧在,几度夕阳红。

白发渔樵江渚上,

惯看秋月春风。

一壶浊酒喜相逢。

今古多少事,都付笑谈中。

再加上这首词,但愿做一看客,而不是一过客。

喜讯:这一年,FDA批准了45个新药,还包括53个监管肯定,这是自1996年最丰收的一年。

这45个批准创造一个峰值,使漫长疲软的研发掀起新的浪潮。FDA帮了大忙,特别关注肿瘤君,愿意加速审批。围绕药物发展的科学确实取得了实质性的进步。

注意:有了批准文号不一定推动市场销售。原研遇上仿制药,甚至最好的销售人员也拿仿制药没办法,特别是廉价的仿制药,那就更让人无语了。即便专利如同绝壁,但仿制药依旧存在,更甚者一鸣惊人,大型生物公司也没禁得住诱惑。

赢家

Novartis戴上贵冠,四个新药批准,其中两个--Entresto(LCZ696,销售峰值估计5亿多美元/年)和Cosentyx(银屑病潜在特许主宰者)?可根据利益,掀动市场。Novartis有庞大的管线系统,可以选择为一家大制药公司全神贯注,所以毫无疑问占据主导地位。制药大家Pfizer,Sanofi,AstraZeneca和Amgen均榜上有名,这才是卓越。

Sanofi内部管线无起色时,斥巨资给Regeneron,这个先见之明的决定助自己FDA榜上有名。Praluent(alirocumab)获得批准,数万亿美元的PCSK9竞技场,Repatha被Praluent分一杯羹。同时,这个批准也使Amgen留在这个获胜者的圈子,在心脏疾病领域一共有两个批准,显有第二场胜利寄予厚望的,但Corlanor或许有点不同。

AstraZeneca已经缺席FDA榜已久,如今获得两个绿灯。Tagrisso(AZD9291)击败麻烦的对手,CEOPascalSoriot该庆贺一下,走出谷底,继续起航。评判委员会仍旧回避,特别是其PD-L1期望值一直降落。但胜利就是胜利,而且这次还是条大鱼。

Pfizer,因没有付清的巨大合并,臭名远扬。但Pfizer不仅获得了癌症药物Ibrance(palbociclib)的批准,它也因临床二期的数据获得加速的审批。Pfizer已经明确,期待以更快节奏跟进癌症治疗。

取得胜利还有J&J,Darzalex(daratumumab,治疗多发性骨髓瘤,突破性进展和加速批准)和NovoNordisk长期搁置的糖尿病治疗药物Tresiba,这两个公司都有大联盟的潜力。

输家

EliLilly再次发现刚开始就已结束。Portrazza的批准,又一个边缘癌症药物,定价高,审批也没给分析师留下印象。Lilly主要和医生辩护批发成本,但医生越来越厌倦这个没有能力大大帮助病人处方治疗药物。这也反应出RichardPazdur不总能煽动医学中的热情。

顺便说一句,在Lilly已答应推出多个产品和并倾倒在仿制药。(Lilly的CEO从未说新批准将做大)同时,胆固醇酯转运蛋白药物evacetrapib的失败增加了市场进军药物能力的质疑。现在Lilly赌注放在solanezumab身上,目前正在通过其第二个临床3期Alzheimer试验,来保持公司前进的势头。

在的NDA舞台上,Merck没有什么可炫耀的。三次拒绝,依旧前行,多年的媳妇Bridion终于熬成婆。唯一支撑的是Merck的Keytruda,该药是一项重大突破,将作为后期管线制药巨头的筹码。

GlaxoSmithKline的Nucala获得批准。这个药物,像GSK的其他药一样,也进入了一个拥挤的领域,很容易夭折,这也意味着该药填补其他药的销售缝隙。

总体而言,新药品批准是一个谜团,很难制定出有利于最大的玩家的局。药物开发的成本越来越高,销售峰值却越来越低。

大约6年前,业界做了大量反思研发,发誓要拆掉研究孤岛和与更广泛的生物技术/学术生态系统相联系。10强制药提出了新战略,像GSK发现性能单位,偏偏忘了现行分析师对短期催化剂的否定。这个行业偶像应属于Gilead和Celgene,较少的后期目标,但更高比例获得。这需要关注、规整和大量现金。

小编以为无论赢家和输家,能上FDA榜本身就是赢家吧,这里都包含了无数人的努力,做一件事不容易,做好一件事更不容易!小编觉得应为Lilly点赞,正是因为有这样的公司,才使即使是少数人的病,也有人管,有人关心。我觉得应该对其给予相应补助。另外,小编对其下一个临床3期很期待,因为治疗Alzheimer的好药真的不多!


本文来自:逍遥右脑记忆 /gaozhong/918135.html

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